Probandenversicherung : die Schadensdeckung bei der klinischen Arzneimittelprüfung

Probandenversicherung : die Schadensdeckung bei der klinischen Arzneimittelprüfung

ger: Die Probandenpflichtversicherung gemaess § 38 Arzneimittelgesetz hat alle Personenschaeden der Studienteilnehmer (d.s. gesunde und kranke 'Probanden') zu decken, die aus der Teilnahme an klinischen Versuchen mit Arzneimitteln ('Arzneimittelpruefung') resultieren. - Diese um...

Ausführliche Beschreibung

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Bibliographische Detailangaben
VerfasserIn: Windisch, Brigitte
Ort / Verlag / Datum:1993
Erscheinungsjahr:1993
Sprache:Deutsch
Schlagworte:
Arzneimittelprüfung Versuchsperson Schadenversicherung
Klinische Prüfung Arzneimittelrecht Versicherungsrecht
Klassifikation:368 Versicherungen, Versicherungswirtschaft, Sozialversicherung
Beschreibung:151 Bl.
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Beschreibung
Zusammenfassung:ger: Die Probandenpflichtversicherung gemaess § 38 Arzneimittelgesetz hat alle Personenschaeden der Studienteilnehmer (d.s. gesunde und kranke 'Probanden') zu decken, die aus der Teilnahme an klinischen Versuchen mit Arzneimitteln ('Arzneimittelpruefung') resultieren. - Diese umfassende Personenschadensversicherung ist eine verschuldens- und haftpflichtunabhaengige neue Versicherungsart. Nach einer Charakterisierung der gesetzlich gebotenen Versicherung wird die derzeitige Versicherungspraxis, die Rolle des aerztlichen Pruefungsleiters, der sog. Ethikkommissionen und der Pharma-Unternehmen ('Sponsoren' der Arzneimittelstudien) dargestellt. Im Ergebnis wird die Schaffung spezifischer oesterreichischer 'Allgemeiner Versicherungsbedingungen' und einer strengen Kausalhaftung des 'Sponsors' gefordert
eng: The obligatory probationer insurance according to § 38 drugs act has to cover all personal damages of the experimentees (those are the healthy and sick 'probationers') resulting from the participation in clinical trials with pharmaceuticals. - This comprehensive insurance for injuries is a new type of insurance - not depending on fault and liability. After a charactarization of the statutory insurance the actual practice of the insurers, the role of the medical manager of the clinical trial, the so- called ethics-committees and the pharmaceutical companies ('sponsors' of clinical studies) are presented. As a result, the creation of specific 'general conditions of a policy' and a strict sponsor's liability for the consequences are postulated.
AC Nummer:AC00709123
Hierarchiestufe:Monografie
Erscheinungsform:Buch
Inhalt:Text
Medientyp:Analog
Datenträger:Analog

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